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依那西普單抗檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

依那西普(恩利®)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
        Etanercept (Enbrel®) ELISA

【預期用途】

用于體外定量測定人血清或血漿中游離依那西普(恩利®)濃度。


n依那西普的使用與抗依那西普抗體息息相關(guān),在恩利®藥物治療期間,一定比例的患者會產(chǎn)生抗依那西普抗體,這會導致嚴重的并發(fā)癥。


n抗依那西普(恩利®)抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)能夠有效監(jiān)測治療期間產(chǎn)生的抗依那西普抗體,為臨床醫(yī)生確定預防措施提供了一個工具,例如增加合適的免疫抑制藥物,以減少抗依那西普抗體的產(chǎn)生。

n 在維持治療中, 依那西普血清濃度可用于預測臨床治療效果。它可用于監(jiān)測維持治療過程中的血液循環(huán)中的依那西普濃度,顯示直接或間接免疫原性因子及其他副作用。

n 在這種情況下, 采用可靠的與血清濃度相關(guān)的標志物鑒定方法具有重要意義,可識別藥物副作用反應(無)響應和風險因子,及維持依那西普的最低有效濃度,從而避免潛在副作用。

【檢驗原理】

依那西普檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)是基于三明治原理制備,標準品和待測樣本加入至預包被游離依那西普(恩利®)特異性反應物的酶標板中,孵育沖洗后再加入過氧化物酶偶聯(lián)抗體(酶結(jié)合物),與依那西普結(jié)合。孵育后, 沖洗酶標板。加入生色底物進行孵育發(fā)生顯色反應。加入終止液終止反應后,讀取吸光度。顏色深度與樣本中或標準品中的游離依那西普(恩利®)濃度成正比關(guān)系。結(jié)果可通過標準曲線獲得。

【主要組成成分】

1.        酶標板: 12X8孔。

2.        標準品1-55×0.3ml

3.        酶結(jié)合物:1×12ml

4.        濃縮洗液(20×):1×50ml。

5.        檢測緩沖液:1×50ml

6.        TMB底物:1×12ml。

7.        終止液:1×12ml

8.        封板膜:2

9.        說明書:1

10.    半對數(shù)曲線圖:2

 

【儲存條件及有效期】

試劑盒于28保存,有效期為12個月;開封后于28保存,有效期為8周。

注:試劑盒須置于28保存,效期為12個月(自生產(chǎn)之日起計)。試劑盒可穩(wěn)定至包裝上所標示的最后日期。
   
未使用完的酶標板條應盡快放回至有干燥劑的鋁箔袋中,封口后須放回28保存,并于8周內(nèi)用完,如果離失效期不足8周,則以有效期為準。

稀釋后的洗液在2-8下保存4周;如果離失效期不足4周,則以有效期為準。

其他組份在開封使用后須放回28保存,并于8周內(nèi)用完,如果離失效期不足8周,則以有效期為準。

請勿使用失效的試劑。

【適用儀器】酶標儀(配備450nm650nm濾光片)

【樣本要求】

采用血清或血漿(EDTA或肝素)樣本,在跟蹤研究中要求采用相同類型的樣本。

靜脈取血樣,避免溶血、黃疸和脂血樣本。采樣后1小時內(nèi)分離血清。如樣本出現(xiàn)混濁,建議再離心一次以去除特殊顆粒材料。 2-8下可保存2天, -20下可保存6個月。

為獲得最佳結(jié)果,建議抽取早晨空腹血樣。

失活或微生物污染的樣本不可用于檢測。

應避免樣本的反復凍融,最多只能凍融一次。樣本應避免陽光照射。

注: 依那西普(恩利®)注射后會掩蓋血清或血漿樣本中的依那西普抗體的存在,因此, 抽血時間對于依那西普的檢測很關(guān)鍵。 推薦實驗室在依那西普(恩利®)注射前抽血或依那西普(恩利®)注射2周后抽血。 


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