定量測定人血清或血漿中曲妥珠單抗(赫賽汀®)的濃度。
赫賽汀®（曲妥珠單抗）是一種人源化單克隆抗體，它以HER2為靶點，阻斷HER2的功能，阻止癌細胞的生長和轉(zhuǎn)移。赫賽汀®不僅能降低早期乳腺癌的復(fù)發(fā)風險，還能顯著改善晚期（轉(zhuǎn)移）乳腺癌的生存。在晚期（轉(zhuǎn)移）乳腺癌中，化療加上赫賽汀®使患者的中位生存時間比單獨使用化療能延長近三分之一。
曲妥珠單抗的使用可導(dǎo)致機體產(chǎn)生抗曲妥珠單抗（Trastuzumab，Herclon）的抗體。因此，檢測利曲妥珠單抗（Trastuzumab，Herclon）、抗曲妥珠單抗（Trastuzumab，Herclon）抗體的血藥濃度及水平在治療和個性化用藥上具有重要意義。
利妥曲妥單抗(赫賽汀®)注射后會掩蓋血清或血漿樣本中的曲妥單抗抗體的存在，因此， 抽血時間對于曲妥單抗抗體的檢測很關(guān)鍵。 推薦實驗室在曲妥單抗(赫賽汀®)注射前抽血或曲妥單抗(赫賽汀®)注射2周后抽血。
適用于:
乳腺癌 胃癌
Jonathan GG, Beatriz Aá, Nazco C GJ, Norberto BL, Fernando GN. Plasma levels of trastuzumab in gastric cancer: Case report. J Oncol Pharm Pract. Sep 23, 2016.**
特征及優(yōu)勢
樣本采集和保存條件
采用血清或血漿 (EDTA 或肝素) 樣本。避免溶血、黃疸和脂血樣本。如樣本出現(xiàn)混濁，建議再離心一次以去除特殊顆粒材料。樣本應(yīng)避免陽光照射。樣本收集后應(yīng)盡快分離，2-8℃下可保存2天， -20℃下可保存6個月。避免樣本反復(fù)凍融。整個實驗應(yīng)使用相同的樣本類型。
如病人樣本中曲妥單抗(赫賽汀®)濃度或抗曲妥單抗(赫賽汀®)抗體濃度高于檢測范圍時，應(yīng)標記為“>最高標準品”。結(jié)果不可被推算出。 出現(xiàn)上述病人樣本應(yīng)采用檢測緩沖液稀釋后再重新進行檢測。
試劑盒信息
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曲妥珠單抗(赫賽汀®)檢測試劑盒 |
抗曲妥單抗(赫賽汀®)抗體檢測試劑盒 |
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預(yù)期用途： |
體外診斷 |
體外診斷 |
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規(guī)格： |
96孔 |
96孔 |
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方法學： |
酶聯(lián)免疫法 |
酶聯(lián)免疫法 |
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檢測人份： |
45人份(雙孔)/90人份(單孔) |
45人份(雙孔)/90人份(單孔) |
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標準品： |
6個 |
6個 |
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樣本類型： |
血清或血漿 (EDTA 或肝素) 樣本 |
血清或血漿 (EDTA 或肝素) 樣本
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樣本量： |
10μL |
10μL |
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操作時間 |
70分鐘 |
140分鐘 |
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最小檢測濃度： |
10ng/ml |
30ng/ml |
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回收率 |
≥98% |
≥96% |
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精確度： |
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批內(nèi)差 |
＜20%利妥昔單抗范圍0.1-3μg/mL. |
<20 %, 曲妥單抗抗體范圍31-500 μg/mL. |
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批間差 |
＜20%利妥昔單抗范圍0.1-3μg/mL. |
<20 %, 曲妥單抗抗體范圍31-500 μg/mL. |
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數(shù)據(jù)處理： |
半對數(shù)坐標紙或四參數(shù)”（4PL)或“點對點”。 |
半對數(shù)坐標紙或四參數(shù)”（4PL)或“點對點”。 |
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波長： |
450nm 參考波長650nm |
450nm 參考波長650nm |
本產(chǎn)品僅供科研使用
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