注冊(cè)號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第3401572號(hào)
【產(chǎn)品簡(jiǎn)介】
Certest的幽門(mén)螺旋桿菌抗原快速檢測(cè)條采用免疫層析法一步定性檢測(cè)糞便樣本中的幽門(mén)螺旋桿菌抗原。
幽門(mén)螺旋桿菌（H.P）是發(fā)現(xiàn)于胃粘液層或依附于胃上皮層的一個(gè)螺旋形的典型鞭毛，革蘭氏陰性細(xì)菌，感染胃粘膜。它引發(fā)了超過(guò)90%的十二指腸潰瘍和將近80%的胃潰瘍。隨著該細(xì)菌存在與腸胃（胃和十二指腸）疾�。ㄈ缥秆住⑽笣兒臀赴┐_診之間強(qiáng)相關(guān)性的確定，HP抗原檢測(cè)的重要性日益彰顯。
【背景知識(shí)】
消化性潰瘍
許多消化性潰瘍的普通征兆是腹部灼燒疼，這種疼經(jīng)常發(fā)生，當(dāng)胃空，進(jìn)食或者清早的時(shí)候，它也發(fā)生在別的時(shí)候，持續(xù)數(shù)分鐘或數(shù)小時(shí)。少數(shù)會(huì)反胃，嘔吐或者缺乏食欲。嚴(yán)重時(shí)會(huì)發(fā)生出血，出血一段時(shí)間會(huì)導(dǎo)致貧血癥，人變得虛弱、疲勞。如果出血加重，會(huì)導(dǎo)致嘔吐物有血或消化道中有血，血顯暗紅色甚至黑色。
90%的消化性潰瘍是由幽門(mén)螺旋桿菌感染引起！
幽門(mén)螺旋桿菌發(fā)現(xiàn)于胃黏液層或依附于胃上皮層，是一種革蘭氏陰性好氧菌，它生活在胃和十二指腸的各個(gè)地方，造成胃內(nèi)膜的慢性輕度炎癥，和十二指腸潰瘍、胃潰瘍和胃癌密切相關(guān)。超過(guò)80%的感染者是無(wú)癥狀的。
【試劑盒特點(diǎn)】
1、 簡(jiǎn)單快速—專(zhuān)門(mén)的樣本稀釋液瓶易于滴加，最大限度簡(jiǎn)化操作步驟（一步法），方便使用和結(jié)果解釋
2、 準(zhǔn)確—與ELISA方法對(duì)比，靈敏度>94%；特異性>99%
3、 特異—高效鼠單克隆抗體保證了檢測(cè)的高特異性
4、 獨(dú)特包裝—獨(dú)特的鋁制檢測(cè)條包裝已申請(qǐng)專(zhuān)利，避免潮濕和氧化
【樣本采集和保存條件】
糞便樣本應(yīng)儲(chǔ)存在干凈容器中，取樣后立即檢測(cè)。樣品冷藏（2-4℃）可保存1-2天，-20℃冷凍最長(zhǎng)可儲(chǔ)存1年。
【參考文獻(xiàn)】
1、 Bruce E.Dunn,Hartley Cohen&Martin J.Blaser.Helicobacter pylori.Clin.Microbiol.Rev.10(4),720-741,Oct.(1997)
2、 Martin J.Blaser.Helicobacter pylori and gastric diseases.BMJ;316:1507-1510(1998).
3、 John L.Telford,Antonello Covacci,Rino Rappuoli&Paolo Ghiara.Immunobiology of Helicobacter pylori infections.Current Opinion in Immunology,9;498-503(1997)