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強直性脊柱炎B27檢測試劑盒
注冊證號:粵食藥監(jiān)械(準)字20122400279

英文名稱:HLA-B27 Assay

方法:磁性ELISA

 

預期用途

本試劑盒采用磁珠分離法,定性檢測人外周血白細胞中HLA-B27的表達,用作強直性脊柱炎的早期識別和鑒別診斷。

 

特征及優(yōu)勢

1.     是一種定性的免疫酶測定方法.、

2.     利用磁性分離原理.

3.     抗體與磁珠包被在反應孔中,操作更簡單、方便.

4.     不需要細胞,適合大批體檢篩查.

5.     高靈敏度和特異性,重復性高.

6.     與流式細胞儀結(jié)果相符,準確率99.2%.

7.     可單份使用,價格合理.

8.     快速檢測人外周血白細胞上是否具有 HLA-B27抗原.

 

樣本采集及保存條件

EDTA-K3抗凝的全血樣本(靜脈采血),已污染的、已溶血的、已凝結(jié)的血液樣本可能引起不一致的測試結(jié)果,應避免使用。不能立即使用的樣本應靜置(豎立)保存于2-8℃,不超過5天使用。

 

背景知識

強直性脊柱炎(AS)是一種結(jié)締組織疾病,發(fā)病率為0.3%,65%病人年齡在30歲以內(nèi)。主要癥狀為腰、骶及下肢關節(jié)疼痛,常伴有晨僵、夜間重、活動后輕等特點。

與成年人的AS不同,青少年AS在發(fā)病初期引起骨骼病變的癥狀出現(xiàn)較少,可能有24%的兒童主訴四肢關節(jié)痛或只有足跟痛,但末梢關節(jié)病變表現(xiàn)已很明顯。晚期患者脊柱僵硬呈板狀,活動受限。晚期致殘率高。因而早期診斷、治療具有重要意義。

人類白細胞抗原(HLA)是白細胞膜上的一種同種抗原,具有重要的生理功能。早在1973年,Brewwrton等報道了HLA-B27與強直性脊柱炎強相關,約90%-98%AS患者HLA-B27為陽性。強直性脊柱炎(AS)是脊椎及其附屬組織的自身免疫性疾病,?衫奂岸嗥鞴俸椭禄。關于其發(fā)病機制有一個重要線索倍受矚目,即與人類白細胞抗原(Human leucocyte Antigen)HLA-B27之間的強相關。流行病學調(diào)查顯示HLA-B27陽性率在AS患者中高達96% 以上,而正常群體中僅為4-7% ,HLA-B27攜帶者AS的相對危險率達70

HLA-B27檢測應用】
1、
背痛及強直的患者,B27實驗陰性強烈提示患有其他疾病,在不伴牛皮癬及炎癥性小腸病變時,B27實驗陰性可排除AS的診斷。
2、
患有炎癥性關節(jié)病變的兒童,B27實驗陽性可提示醫(yī)生,可能會發(fā)生血清學陰性脊柱關節(jié)病變。
3、
預測AS患者家庭成員發(fā)生AS的可能性。

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