【預(yù)期用途】
血清I型膠原C端肽試劑盒采用酶聯(lián)免疫法定量測定人血清和血漿中I型膠原C端肽降解產(chǎn)物。
血清I型膠原C端肽試劑盒可作為人骨吸收的指標(biāo)而用于體外診斷，并有助于
A． 監(jiān)測骨吸收在以下情況下的改變
1、絕經(jīng)后婦女的抗骨吸收治療
用激素和類激素藥物進(jìn)行激素替代療法（HRT）
雙磷酸鹽治療
2、 被診斷為骨量減少的個(gè)體抗骨吸收治療
用激素和類激素藥物進(jìn)行激素替代療法（HRT）
雙磷酸鹽治療
B． 預(yù)測接受抗骨吸收治療的絕經(jīng)婦女的骨密度（BMD）應(yīng)答
1、 用激素和類激素藥物進(jìn)行激素替代療法（HRT）
2、 雙磷酸鹽治療
【生理學(xué)】
I型膠原占骨有機(jī)基質(zhì)90%以上，并主要在骨中合成（1）。骨骼更新時(shí)，I型膠原被降解，短肽片段排入血液。這些片段可用血清I型膠原C端肽酶聯(lián)免疫吸附分析試劑盒檢測。已有文獻(xiàn)報(bào)道用競爭性I型膠原C端肽酶聯(lián)免疫吸附分析測定尿（2）及血清（3）中I型膠原特異降解片段。有文獻(xiàn)報(bào)道血清Crosslaps ELISA試劑盒對監(jiān)測患骨代謝疾病的病人抗重吸收治療是非常有效的（3-17）。
【檢驗(yàn)原理】
血清 I 型膠原C端肽酶聯(lián)免疫吸附分析試劑盒(Serum CrossLaps® ELISA)是基于兩種高度特異的抗氨基酸序列EKAHD-β-GGR的單克隆抗體，其中天冬氨酸殘基(D)為β異構(gòu)體。為了在血清I型膠 原C端肽酶聯(lián)免疫吸附分析試劑盒中獲得特異信號，兩條EKAHD-β-GGR鏈必須相互交聯(lián)。標(biāo)準(zhǔn)品，質(zhì)控和待測樣本加入有鏈霉抗生物素蛋白(Streptavidin) 包被的微孔板中，然后加入生物素標(biāo)記抗體和過氧化物酶偶聯(lián)抗體的混合物，CrossLaps® 抗原，生物素標(biāo)記抗體 和過氧化物酶偶聯(lián)抗體形成復(fù)合物, 此復(fù)合物通過生物素標(biāo)記抗體結(jié)合于鏈霉抗生物素蛋白包被的微孔板表面。經(jīng)一步法室溫孵育后，倒空并清洗微孔板。加入生色底物，加入硫酸終止顯色反應(yīng)。最后測量吸光度。
【臨床應(yīng)用】
絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松
1、 預(yù)測抗骨吸收治療（如HRT，雙磷酸鹽治療）的骨長期效應(yīng)。
2、 促使病人完成治療
評估病人骨吸收
1、 患骨代謝疾病的病人（如副甲狀腺功能亢進(jìn)、佩吉特病、骨營養(yǎng)不良）
2、 長期接受糖皮質(zhì)激素治療的病人
【骨吸收的晝夜變化】
晝夜變化是所有骨吸收標(biāo)志物的典型特征：
骨吸收生化標(biāo)志物應(yīng)用的一個(gè)重要問題是生物差異。晝夜變化相比其他來源的變化對骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物有更大的影響。為減少晝夜節(jié)律對骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物臨床結(jié)果的影響，必須嚴(yán)格控制樣本采集的時(shí)間。為確保最佳結(jié)果，建議抽取早晨空腹血樣。為監(jiān)測病人的治療效果，后續(xù)樣本應(yīng)與基線樣本相同條件下采集。
重要信息：
免疫檢測的性能受眾多因素（溫度、振蕩，溫育時(shí)間等）影響。建議嚴(yán)格按照包裝里的使用說明書操作。尤其是血清Crosslaps ELISA試劑盒所有的溫育都必須在8-22℃（64-72℃F）下操作。否則吸光率會減低，最終樣本的回收率也會減低。
【樣本采集】
靜脈采血，避免溶血。采樣后3小時(shí)內(nèi)分離血清。建議立即冰凍樣本（-18℃）。為獲得最佳結(jié)果，建議早上空腹采血（18）。為了對個(gè)體患者進(jìn)行監(jiān)測，后續(xù)樣本應(yīng)與基線樣本相同條件下采集。
當(dāng)分析血漿樣本時(shí)，可使用肝素或EDTA抗凝的血漿。
【試劑盒特點(diǎn)】
易于操作
一步到位
個(gè)體日間變化低（<12%)
高靈敏度