注冊證號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第2403360號
英文名稱：OCTEIA 25-Hydroxy Vitamin D
【預(yù)期用途】
用于定量測定人血清或血漿中25（OH）D水平及其他羥基化代謝產(chǎn)物。
【臨床意義】
1、 檢測體內(nèi)25（OH）D水平，有效預(yù)防維生素D不足或缺乏
2、 診斷特異性紊亂（骨軟化\近前端肌病\維生素D中毒）
3、 佝僂病診斷及治療監(jiān)測
4、 各種相關(guān)疾病的病理學(xué)生理學(xué)探究及風(fēng)險(xiǎn)評定（骨質(zhì)疏松\跌倒\骨折\腫瘤\糖尿病I型和II型\多發(fā)性硬化癥\風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等）
5、 聯(lián)合其他骨標(biāo)志物監(jiān)測骨疾病治療療效
【臨床應(yīng)用】
維生素D與兒童健康
1、 血清25-OH-VD水平是維生素D不足、輕度維生素D缺乏和佝僂病早期的主要診斷依據(jù)
2、 血清25-OH-VD是維生素營養(yǎng)狀況的最佳指標(biāo)，應(yīng)逐步開展
3、 檢測哺乳期兒童VD水平，缺乏的個(gè)體患幼年型糖尿病的幾率比充足的個(gè)體高7倍
4、 VD缺乏將加劇兒童哮喘和過敏癥的嚴(yán)重程度
維生素D與孕婦健康
1、 胎兒VD營養(yǎng)狀況取決于母體VD營養(yǎng)狀況
2、 孕婦在妊娠后3個(gè)月應(yīng)監(jiān)測血25-（OH）-D濃度，存在明顯VitD缺乏，應(yīng)補(bǔ)充VitD，維持25-（OH）-D水平達(dá)正常范圍
3、 檢測血清25-OH-VD水平，每下降12.5nmol/L，妊娠糖尿病風(fēng)險(xiǎn)增加1.29倍
4、 母親血清25-OH-VD水平小于37.5 nmol/L，剖腹產(chǎn)率增加4倍
5、 妊娠早期血清25-OH-VD缺乏，患先兆子癇的危險(xiǎn)性增大5倍
6、 孕婦VD缺乏將導(dǎo)致胎兒骨骼發(fā)育遲緩，且與胎兒早產(chǎn)和神經(jīng)發(fā)育相關(guān)
7、 妊娠母親食物攝入或補(bǔ)充VD增加，后代哮喘或喘息風(fēng)險(xiǎn)降低
8、 母親妊娠早期血清25-OH-VD水平，與新生兒脛骨礦物質(zhì)含量和橫斷面面積相關(guān)
9、 母親妊娠后期血清25-OH-VD水平，與后代9歲時(shí)全身和腰椎骨量相關(guān)
維生素D與體檢
1、 維生素D對人類健康特別是兒童健康具有重要意義，預(yù)防VD缺乏不僅預(yù)防佝僂病，而且能預(yù)防與VD缺乏相關(guān)的疾病，因此早期防治尤為重要
2、 血清25羥基維生素D濃度被認(rèn)為是測定全面VD狀態(tài)的最可靠的指標(biāo)，因而可用于測定患者是否出現(xiàn)VD缺乏
維生素D與老年健康
1、45歲以上女性因骨質(zhì)疏松癥導(dǎo)致骨折住院的天數(shù)比糖尿病、心肌梗死和乳腺癌三種疾病加起來還要多
2、導(dǎo)致骨質(zhì)疏松癥的一項(xiàng)重要原因是鈣吸收減少，腸鈣吸收的減少主要由于VD缺少
3、任何一種抗骨質(zhì)疏松藥物應(yīng)用時(shí)，都要同時(shí)攝入推薦量的鈣和VD作為基礎(chǔ)藥
維生素D與內(nèi)分泌
1、 建議臨床醫(yī)師應(yīng)對VD缺乏風(fēng)險(xiǎn)患者進(jìn)行篩查，包括肥胖個(gè)體、黑人、妊娠期與哺乳期女性以及吸收不良綜合征患者
2、 在篩查過程中，應(yīng)采用可靠的檢測手段來對體內(nèi)25（OH）D水平進(jìn)行檢測
3、 VD缺乏在各年齡段中都十分常見。為保持骨質(zhì)健康發(fā)育，嬰兒與1歲以內(nèi)兒童每日需攝入至少400IUVD，1歲以上兒童每日攝入量至少應(yīng)為600IU。若要血中25（OH）D水平持續(xù)保持在75nmol/L以上，則每日VD攝入量至少要達(dá)到1000IU
4、 19-70歲的成人每日需攝入至少600IUVD，才能將骨質(zhì)與肌肉功能保持在最佳狀態(tài)。若要使血中25（OH）D水平持續(xù)保持在75nmol/L以上，則每日VD攝入量至少要達(dá)到1500-2000IU
5、 70歲以上老人每日應(yīng)攝入至少800IUVD，這樣才能保持骨質(zhì)健康并預(yù)防跌倒。對于此類人群，若要將25（OH）D水平保持在75nmol/L以上，則每日需要補(bǔ)充至少1500-2000IUVD
6、 妊娠與哺乳期女性每日至少需要600IU VD，而若要使血中25（OH）D保持在75nmol/L以上的水平，則每日攝入量需達(dá)到1500IU
【特征及優(yōu)勢】
1、 歷經(jīng)三十多年市場驗(yàn)證
2、 卓越的穩(wěn)定性和可靠性
3、 相關(guān)性：與LC-MS相關(guān)性極好
4、 更廣分析范圍：5-380nmol/L
5、 同時(shí)檢測D2和D3
6、 眾多國際期刊指定使用
【樣本采集及保存條件】
血清或血漿（EDTA/肝素）
樣本量：25μL（雙孔）12.5μL（單孔）
2-8℃ 7天
-20℃ >3年