中文名稱：華法林檢測試劑盒 本產(chǎn)品僅供科研使用
英文名稱：WarfaRisk+ kit
基因(突變) ：
CYP2C9 (*2 [430C>T], *3 [1075A>C]) VKORC1 (-1639G>A, 5417G>T)
檢測人類擴增DNA中的三種變異型等位基因:CYP2C9*2 、
細胞色素P450 2C9 (CYP2C9) 基因中的CYP2C9*3 和 維生素K環(huán)氧化物還原酶復合體亞單位1（VKORC1）基因中的1639G>A 多態(tài)性。
以色列PRONTO 開發(fā)出超過30種檢測試劑盒,用于檢測基因相關疾病中的DNA序列的多態(tài)性, 以便預知疾病，為臨床基本分析檢測建立標準。
產(chǎn)品基于自有專利技術開發(fā)，全球首家采用單核苷酸引物延伸酶聯(lián)免疫技術進行SNP測定。
產(chǎn)品均已獲CE認證， 并通過ISO 9001:2000, EN 46001, 及ISO 13485質(zhì)量體系認證。
背景知識
目前全球有數(shù)百萬患者在使用華法林。非瓣膜病心房顫動研究薈萃分析顯示[2]，華法林可使卒中的相對危險度降低64％，全因死亡率顯著降低26％。
但是，華法林在中國的使用率非常低，在房顫患者中不超過10％。[3]導致華法林在臨床中治療率較低的原因包括：治療窗窄、劑量變異性大、與其他藥物及食物相互作用、需要實驗室監(jiān)測等。但是，更重要的原因是臨床醫(yī)生往往高估了華法林的出血危險，而對華法林抗凝作用的重要性認識不足。
由于特殊的藥理特性使得華法林的使用具有很多特殊性。國內(nèi)臨床醫(yī)生對于如何應用華法林存在很多顧慮和誤區(qū)，例如，如何選擇適應證、平衡獲益和風險、劑量的選擇與調(diào)整、INR異常升高的處理、如何處理與抗血小板聯(lián)合使用以及圍手術期的處理等實際問題。
規(guī)范華法林的使用，可降低血栓栓塞性疾病的致死率和致殘率。
華法林是兩種不同活性的消旋異構體R和S型異構體的混合物（圖1）。華法林經(jīng)胃腸道迅速吸收，生物利用度高，口服90分鐘后血藥濃度達峰值，半衰期36-42小時，在血液循環(huán)中與血漿蛋白結(jié)合（主要是白蛋白），在肝臟中兩種異構體通過不同途徑代謝。華法林的量效關系受遺傳和環(huán)境因素影響。
影響華法林作用的疾病包括：長期腹瀉或嘔吐、乏氧狀態(tài)、化療、發(fā)熱和甲狀腺功能亢進等。最重要的是肝功能異常，慢性腎功能不全時華法林的劑量需求也會降低。
華法林的有效性和安全性同其抗凝效應密切相關，而劑量-效應關系在不同個體有很大差異，因此必須密切監(jiān)測防止過量或劑量不足。凝血酶原時間（prothrombin time, PT）反映凝血酶原、因子VII、因子X的抑制程度。在華法林治療最初幾天內(nèi)，PT主要反映半衰期為6小時的凝血因子VII的減少。隨后，PT主要反映凝血因子X和因子II的減少。華法林抗凝強度的評價采用國際標準化比值（INR），INR是不同實驗室測定的PT經(jīng)過ISI校正后計算得到的。因此，不同實驗室測定的INR可以比較。
國內(nèi)外已經(jīng)將測定華法林劑量有關的基因突變商品化，主要是P450 2C9 和VKORC1。美國FDA也于2008年對華法林的說明書進行了更新，建議可通過基因多態(tài)性檢測來幫助進行初始劑量的選擇�；蚨鄳B(tài)性只能解釋30-60％的華法林個體差異，[9]還需綜合考慮患者的體表面積、肝腎功能和合并用藥等因素來選擇合適的劑量。目前，國外指南還不推薦對所有服用華法林的患者常規(guī)進行基因檢測來決定劑量。如有條件，基因型測定將有助于華法利劑量的調(diào)整。