定量測定人血清或血漿中游離阿達木單抗(修美樂®)的濃度。
抗阿達木單抗(修美樂®)抗體檢測試劑盒用于檢測治療過程中抗阿達木單抗抗體狀況，協(xié)助醫(yī)生有機會減少抗阿達木單抗抗體產生(例如添加免疫抑制性藥物），以阻止抗體藥失效。
適用于:
類風濕關節(jié)炎 多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎
強直性脊柱炎 銀屑病關節(jié)炎
特征及優(yōu)勢
樣本采集和保存條件
采用血清或血漿 (EDTA 或肝素) 樣本。避免溶血、黃疸和脂血樣本。如樣本出現(xiàn)混濁，建議再離心一次以去除特殊顆粒材料。樣本應避免陽光照射。樣本收集后應盡快分離，2-8℃下可保存2天， -20℃下可保存6個月。避免樣本反復凍融。整個實驗應使用相同的樣本類型。
注：阿達木單抗(修美樂®)注射后會掩蓋血清或血漿樣本中的阿達木單抗抗體的存在，因此， 抽血時間對于阿達木單抗的檢測很關鍵。 推薦實驗室在阿達木單抗(修美樂®)注射前抽血或阿達木單抗(修美樂®)注射2周后抽血。
試劑盒信息
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阿達木單抗(修美樂®)檢測試劑盒 |
抗阿達木單抗(修美樂®)抗體檢測試劑盒 |
| 預期用途： |
體外診斷 |
體外診斷 |
| 規(guī)格： |
96孔 |
96孔 |
| 方法學： |
酶聯(lián)免疫法 |
酶聯(lián)免疫法 |
| 檢測人份： |
45人份(雙孔)/91人份(單孔) |
45人份(雙孔)/91人份(單孔) |
| 標準品： |
5個 |
5個 |
| 樣本類型： |
血清或血漿 (EDTA 或肝素) 樣本 |
血清或血漿 (EDTA 或肝素) 樣本
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| 樣本量： |
20μL |
10μL |
| 操作時間 |
70分鐘 |
140分鐘 |
| 最小檢測濃度： |
10ng/ml |
30ng/ml |
| 回收率 |
≥95% |
≥96% |
| 精確度： |
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| 批內差 |
＜20%阿達木單抗范圍30-1000 μg/mL |
<20 %,阿達木單抗范圍62-500 μg/mL. |
| 批間差 |
＜20%阿達木單抗范圍30-1000 μg/mL |
<20 %,阿達木單抗范圍62-500 μg/mL. |
| 數(shù)據(jù)處理： |
半對數(shù)坐標紙或四參數(shù)”（4PL)或“點對點”。 |
半對數(shù)坐標紙或四參數(shù)”（4PL)或“點對點”。 |
| 波長： |
450nm 參考波長650nm |
450nm 參考波長650nm |
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