阿狄科®游離抗依那西普單抗抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
IDKmonitor® Etanercept free ADA ELISA
| 貨號(hào) |
K 9653 |
| 規(guī)格 |
96人份/盒 |
| 孵育時(shí)間 |
1h/1h/5-15min |
| 樣本類型 |
血清、EDTA血漿 |
| 樣本量 |
25μl |
| 方法學(xué) |
酶聯(lián)免疫法 |
| 生產(chǎn)商 |
德國(guó)IMMUNDIAGNOSTIK公司 |
預(yù)期用途
用于體外定量測(cè)定人血清和EDTA血漿中抗依那西普的游離抗藥物抗體(ADA)（如恩利®）。僅供科研使用。
背景知識(shí)
用于檢測(cè)抗依那西普的
阿狄科®游離抗依那西普單抗抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）可測(cè)定游離抗依那西普抗體�？筎NFα治療性抗體用于治療風(fēng)濕患者。接受抗TNFα治療性抗體的患者可能會(huì)產(chǎn)生抗治療性抗體的抗體。這可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，甚至導(dǎo)致致命的全身過(guò)敏反應(yīng)。
主要組成成分
| 貨號(hào) |
標(biāo)簽 |
成分 |
數(shù)量 |
| K 9653 |
PLATE |
預(yù)包被微孔板 |
12 x 8孔 |
| K 0001.C.100 |
WASHBUF |
10x濃縮洗液 |
1 x 100ml |
| K 9653 |
CONJ |
濃縮結(jié)合物，過(guò)氧化物酶標(biāo)記 |
1 x 200μl |
| K 9653 |
CTRL NEG |
陰性質(zhì)控，凍干粉（范圍詳見(jiàn)規(guī)格表） |
4 x 1瓶 |
| K 9653 |
CTRL POS |
陽(yáng)性質(zhì)控，凍干粉（范圍詳見(jiàn)規(guī)格表） |
4 x 1瓶 |
| K 9653 |
CTRL CUTOFF |
臨界質(zhì)控，凍干粉 |
4 x 1瓶 |
| K 9653 |
SAMPLEBUF |
樣本稀釋緩沖液，即用型 |
1 x 30ml |
| K 0002.15 |
SUB |
底物（四甲基聯(lián)苯胺溶液），即用型 |
1 x 15ml |
| K 0003.15 |
STOP |
終止液，即用型 |
1 x 15ml |
儲(chǔ)存條件及有效期
本產(chǎn)品在2-8℃下保存可穩(wěn)定至所標(biāo)示的有效期。
工作洗液配制后須儲(chǔ)存于密封容器中，在2-8℃下可保存1個(gè)月。
凍干的質(zhì)控品在2-8℃可保存至標(biāo)示的有效期。已復(fù)溶的質(zhì)控品不穩(wěn)定，不能保存。
結(jié)合物稀釋后不穩(wěn)定，無(wú)法保存，須現(xiàn)配現(xiàn)用。
生產(chǎn)日期及失效日期見(jiàn)試劑盒標(biāo)簽。
適用儀器
適用于具有450nm、620nm波長(zhǎng)的所有全自動(dòng)、半自動(dòng)酶標(biāo)儀。
樣本要求
樣本保存
新鮮采集的EDTA血漿或血清在室溫（15-30℃）下可保存一天，在-20℃下可保存更長(zhǎng)時(shí)間。
EDTA血漿和血清
實(shí)驗(yàn)前，EDTA血漿或血清樣本必須按1:10的比例稀釋（例如：25μl樣本 + 225μl樣本緩稀釋沖液），混勻。
實(shí)驗(yàn)時(shí)，取每種制備好的樣本每孔100μl；若復(fù)孔操作，移取2 x 100μl至待測(cè)孔中。
靈敏度分析
以下值是在沒(méi)有考慮可能使用的樣本稀釋因子的情況下，根據(jù)校準(zhǔn)曲線的濃度評(píng)估的。
（空白限）LoB= 4.549 AU/ml
（檢測(cè)限）LoD= 10 AU/ml
（定量限）LoQ= 10 AU/ml
根據(jù)CLSI指南EP-17-A2進(jìn)行評(píng)估。LoQ的特定精度目標(biāo)是20% CV。
（更多性能指標(biāo)詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
